药品从生产到销售,除了药品本身安全性评价外,与原料的相容性检测也是药品安全性检测绕不过的“坎”。SFDA、FDA、ICH、WHO等等很多标准都是针对原料的相容性的指导研究,同时还有迁移物/浸出物的规定。但是由于国内检测实验室的规模不一,人员素质及设备等不统一性,在原料相容性检测时难免会出现不合理的地方。比如,在供应商不提高原料组分的情况下,很多实验室就只测已知添加剂,对于成分的配方是否完整,包材与药品长期放置是否会产生新的物质或片段都可能忽略检测。而这种情况通常需要通过光谱扫描方式先确定成分配方,然后才能进行下面的检测工作。通常利用核磁波谱数据,对样品中的氢,碳,硅,磷等原子的化学位移进行表征后对化合物结构进行解析。硼氢化钠检测报告
金属表面处理液配方检测成分分析:金属表面处理包括对基材进行预处理,例如脱脂,除锈,磷化和防锈等。因此金属表面处理液主要包括三类:清洁剂,防锈剂和磷化液三大类别,具体是指对金属表面进行各种处理的化学药剂。金属表面处理液简述:金属及其产品在加工过程中经常被表面上的各种污垢和杂质污染,因此就需要专门的处理液来处理,一种主要是去除油和油脂的产品就是金属表面处理液中的清洗剂。另外一种就是磷化处理,是金属材料防腐的重要方法之一,其目的是为金属提供防腐保护,在喷涂前用作底漆,提高涂层的附着力和防腐能力,并减少和减少金属加工中起到减摩润滑作用。硼氢化钠检测报告放射性元素测试的好处有哪些?
原料检测包装控制要素:印刷质量检测,对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段,产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的信赖。若想确保亮丽的外观质量,就需要对印刷质量进行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工进行辩色,经常因光照环境不同而产生不同的评价或因同色异谱现象产生印刷质量问题,配备标准光源可以有效地避免此类问题的发生。墨层结合牢度与耐磨性控制,包装的印刷墨层脱落会严重影响产品形象,以及产品的洁净度,甚至影响到消费者对产品质量的信任,通过该项检测可以有效预防产品在运输等过程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包装印刷墨层脱落的现象。
原料的密封完整性是药包材标准及国家用药标准写入的一项必检物理性指标,也是制药厂家,药包材企业关注的问题。因为原料的密封性能关系着药品的质量和用药安全。如果密封性能不达标,外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品,药物就会受潮、失效甚至是变质等,危害患者的身体健康。因此,药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装,药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。检测药包材密封性能就是检测软包装、包装瓶等密封可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封完整无泄漏。在医药行业,对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少,将直接决定药品的质量是否达标,是否会对人体的安全造成威胁。配方分析指通过微观谱图分析技术对产品或样品组成成分、元素或原材料等成分进行分析的技术方法。
热分析类仪器检测:热分析仪器的基本结构单元:程序温度控制器,它是使试样在一定温度范围内进行等速升温、降温和恒温。通常使用的升温速率为10℃/min或20℃/min。而程序温度速率可为0.01~999℃/min。近代程序温控仪大多由微机完成程序温度的编制、热电偶的线性化、PID调节以及超温报警等功能。炉体部分,它是使试样在加热或冷却时得到支撑。炉体部分包括加热元件、耐热瓷管、试样支架、热电偶以及炉体可移动的机械部分等。炉体的温度范围更低为-269℃(液氦制冷),更高可达2800℃(在高真空下用石墨管或钨管加热,用光学高温计测温)。炉体内的均温区要大,试样放在均温区中。因为试样各部分的温度是否均匀对热分析的结果有一定的影响。原料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用。硼氢化钠检测报告
配方分析要依据小样的物理及化学性能,来判断定性定量分析思路。硼氢化钠检测报告
粮食中重金属元素的快速检测:电化学重金属快速检测仪原理:根据重金属化学变化通常伴随着电子的转移,能够形成特定的电化学信号的特点;阳极溶出伏安法(ASV)是先将重金属离子预电解富集在电极表面,然后施加反向电压使富集的物质重新溶出,根据溶出过程的伏安曲线进行分析的方法。电化学重金属快速检测仪产品特点:电极独特优势:接插式即用即抛型丝网印刷电极,性能稳定;安全、成本低:耗材价格低、用量少,配套试剂无强酸无毒,可确保人员使用安全;灵敏度高、结果准确、可靠:结合内置标准曲线或实时加标曲线,可准确进行定性、定量分析。硼氢化钠检测报告